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L'état actuel des connaissances est reproduit à travers les données basées sur l'édition des acopées pharmaceutiques européennes (The European Pharmacopoeia and Council of Europe, 2002)[1] et US (United States Pharmacopoeia, 2004)[2]. Des étapes du développement du médicament à la commercialisation et à la post-commercialisation, les techniques analytiques jouent un grand rôle, qu'il s'agisse de comprendre la stabilité physique et chimique du médicament, l'impact sur la sélection et la conception de la forme posologique, l'évaluation de la stabilité des molécules médicamenteuses, quantification des impuretés et identification de celles qui sont au-dessus du seuil établi indispensable pour évaluer les profils de toxicité de ces impuretés afin de les distinguer de celui de l'API, le cas échéant et évaluer la teneur en médicament des produits commercialisés.