Método de Ensaio Indicador de Estabilidade para Bisacodilo conforme as Directrizes da ICH - Patel, Kuldeep;Singh, Archana;Dubey, Richa
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Neste estudo, é possível desenvolver um método de ensaio de HPLC selectivo e validado para o bisacodilo numa coluna C18, que poderia separar a droga e os seus produtos de degradação formados sob uma variedade de condições de stress. o bisacodilo foi considerado menos estável em estado de solução, enquanto que, comparativamente, era muito estável em estado sólido. O método provou ser simples, preciso, preciso, específico e selectivo. Por conseguinte, é recomendado para análise do medicamento e dos produtos de degradação em amostras de estabilidade pela indústria.Indirectamente, o estudo destaca…mehr

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Produktbeschreibung
Neste estudo, é possível desenvolver um método de ensaio de HPLC selectivo e validado para o bisacodilo numa coluna C18, que poderia separar a droga e os seus produtos de degradação formados sob uma variedade de condições de stress. o bisacodilo foi considerado menos estável em estado de solução, enquanto que, comparativamente, era muito estável em estado sólido. O método provou ser simples, preciso, preciso, específico e selectivo. Por conseguinte, é recomendado para análise do medicamento e dos produtos de degradação em amostras de estabilidade pela indústria.Indirectamente, o estudo destaca o benefício da utilização da abordagem de teste de stress ICH no estabelecimento de uma degradação completa dos fármacos. Espera-se que este relatório sobre o método indicador de estabilidade do bisacodilo seja útil para os múltiplos fabricantes de genéricos do medicamento em todo o mundo, poupando-os da repetição desnecessária dos mesmos estudos.
Autorenporträt
Dr. Kuldeep Singh Patel, Ph.D, M.Pharm, B.Pharm é Director e Professor no Instituto de Investigação e Tecnologia-Farmácia do NRI, Bhopal, M.P Índia. O Dr. Patel foi galardoado como Melhor Professor por Swami Vivekananda Award. O Dr.Patel é Membro vitalício do IPGA, FIP, IPA, APTI. Publicou mais de 50 artigos de investigação internacional e 30 artigos nacionais.