Métodos analíticos para o estudo da estabilidade das moléculas proteicas
Determinação e análise dos produtos de degradação e dos produtos de agregação de (rHuG-CSF), Lenograstim
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Durante as últimas duas décadas, a tecnologia do ADN recombinante provocou um aumento significativo do número de fármacos proteicos. O desenvolvimento de técnicas analíticas permite um elevado grau de clarificação das proteínas recombinantes, o que, por sua vez, traz consigo uma diminuição significativa dos efeitos adversos. Apesar disso, um dos problemas capitais e desafios no desenvolvimento de fármacos proteicos permanece por resolver: a instabilidade/degradação física e química das proteínas, que está intimamente ligada ao aparecimento de toxicidade através da estimulaç...
Durante as últimas duas décadas, a tecnologia do ADN recombinante provocou um aumento significativo do número de fármacos proteicos. O desenvolvimento de técnicas analíticas permite um elevado grau de clarificação das proteínas recombinantes, o que, por sua vez, traz consigo uma diminuição significativa dos efeitos adversos. Apesar disso, um dos problemas capitais e desafios no desenvolvimento de fármacos proteicos permanece por resolver: a instabilidade/degradação física e química das proteínas, que está intimamente ligada ao aparecimento de toxicidade através da estimulação de reacções imunitárias e/ou alérgicas, só para resultar numa diminuição ou perda completa da actividade biológica no final. Neste livro estabelecemos os métodos HPLC para análise da lenograstim e dos produtos resultantes da instabilidade química e física da sua molécula. Estes métodos permitem a detecção das formas oxidadas e dos agregados de lenograstim logo no início da sua formação, o que sinalizaria quaisquer alterações na estabilidade da molécula. O livro seria de grande valor para cientistas e profissionais que trabalham na investigação, desenvolvimento e produção de fármacos proteicos.
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