Pharmaceutical Computer Systems Validation Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance
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- Hardcover ausgewählt
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Sprache:Englisch
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Verlag:Taylor and Francis
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Auflage:2. Auflage
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305,99 €
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
23.02.2010
Abbildungen
schwarz-weiss Illustrationen
Herausgeber
Wingate GuyVerlag
Taylor and FrancisSeitenzahl
798
Maße (L/B/H)
26/18,3/4,7 cm
Gewicht
1640 g
Auflage
2. Auflage
Sprache
Englisch
ISBN
978-1-4200-8894-6
Thoroughly revised to include the latest industry developments, the Second Edition presents a comprehensive overview of computer validation and verification principles and how to put them into practice. To provide the current best practice and guidance on identifying and implementing improvements for computer systems, the text extensively reviews regulations of pharmaceuticals, healthcare products, blood processing, medical devices, clinical systems, and biotechnology. Ensuring that organizations transition smoothly to the new system, this guide explains how to implement the new GMP paradigm while maintaining continuity with current practices. In addition, all 24 case studies from the previous edition have been revised to reflect the new system.
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