39,99 €
inkl. MwSt.
Versandkostenfrei*
Versandfertig in 1-2 Wochen
  • Broschiertes Buch

La validación del proceso es un requisito de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos acabados, 21 CFR, partes 210 y 211, y de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios, 21 CFR, parte 820, y, por tanto, es aplicable a la fabricación de productos farmacéuticos y productos sanitarios. La liofilización es un componente esencial de los procesos de síntesis y formulación en la industria química y farmacéutica. Por lo tanto, es necesaria su validación y según los requisitos reglamentarios. El éxito de los programas de validación…mehr

Produktbeschreibung
La validación del proceso es un requisito de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos acabados, 21 CFR, partes 210 y 211, y de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios, 21 CFR, parte 820, y, por tanto, es aplicable a la fabricación de productos farmacéuticos y productos sanitarios. La liofilización es un componente esencial de los procesos de síntesis y formulación en la industria química y farmacéutica. Por lo tanto, es necesaria su validación y según los requisitos reglamentarios. El éxito de los programas de validación de procesos comienza con una política corporativa bien pensada y completa relativa al programa de validación de procesos. Esta política debe reconocer que la validación del proceso comienza en las etapas iniciales del desarrollo y no termina hasta que se termina la vida útil del producto. Es importante que todos los empleados reciban una formación completa y entiendan su papel en el programa. Una buena ciencia, programas de desarrollo bien documentados, procedimientos y definiciones proactivos y protocolos bien redactados aumentarán las posibilidades de éxito de la validación del proceso.
Hinweis: Dieser Artikel kann nur an eine deutsche Lieferadresse ausgeliefert werden.
Autorenporträt
Dr. S. K. Swarnkar, M. Pharm, PhD, arbeitet als Assistenzprofessor am LBS College of Pharmacy, Jaipur, Indien. Er verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in Forschung und Lehre.