Surendra Swarnkar, Alok Khunteta, Manish K. Gupta

Process liofilizacii

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Produktbeschreibung

Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa.

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Produktdetails

• Verlag: Sciencia Scripts
• Seitenzahl: 88
• Erscheinungstermin: 3. August 2022
• Russisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 6mm
• Gewicht: 149g
• ISBN-13: 9786205045923
• ISBN-10: 6205045923
• Artikelnr.: 64720133

Autorenporträt

Dr. S. K. Swarnkar, M. Pharm, PhD, arbeitet als Assistenzprofessor am LBS College of Pharmacy, Jaipur, Indien. Er verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in Forschung und Lehre.