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Na indústria farmacêutica, os protocolos desempenham um papel crucial na garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos e produtos de saúde. Os protocolos são procedimentos e directrizes normalizados que descrevem os passos e processos envolvidos em várias actividades farmacêuticas, tais como investigação e desenvolvimento, fabrico, controlo de qualidade e ensaios clínicos. Estes protocolos servem como um roteiro para a realização de actividades de forma consistente, reproduzível e em conformidade com a regulamentação. Os protocolos farmacêuticos são concebidos para cumprir requisitos regulamentares rigorosos e as melhores práticas da indústria. São desenvolvidos com base em princípios científicos, directrizes da indústria e directrizes regulamentares, tais como as fornecidas pelas diferentes agências regulamentares a nível mundial.