Siva Krishna Pusuluri, Mukkanti Eswarudu Munnangi, Rafath Sulthana Shaik

Qualität durch Design (QbD) in der pharmazeutischen Entwicklung

Ein Überblick

• Broschiertes Buch

Produktbeschreibung

Quality by Design (QbD) ist ein systematischer Ansatz für die pharmazeutische Entwicklung, bei dem die Qualität von Anfang an in ein Produkt integriert wird, anstatt sich nur auf die Prüfung des Endprodukts zu verlassen. Bei diesem Ansatz geht es darum, die Wissenschaft hinter der Formulierung und den Herstellungsprozessen zu verstehen, kritische Qualitätsattribute (CQAs) zu identifizieren und Prozesse zu entwerfen, die konsistent Produkte liefern, die vordefinierte Qualitätsstandards erfüllen. QbD integriert Risikomanagement, Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung während des gesamten Produktlebenszyklus. Es fördert den Einsatz wissenschaftlicher Erkenntnisse, Datenanalysen und Prozesskontrollinstrumente, um die Produktqualität zu verbessern, die Variabilität zu verringern und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Durch die Konzentration auf Design und Prozessentwicklung zielt QbD darauf ab, die Effizienz der Herstellung sowie die Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten zu verbessern.

Produktdetails

• Verlag: Verlag Unser Wissen
• Seitenzahl: 56
• Erscheinungstermin: 13. Januar 2025
• Deutsch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 4mm
• Gewicht: 102g
• ISBN-13: 9786208550615
• ISBN-10: 6208550610
• Artikelnr.: 72804298

Autorenporträt

Pusuluri Sivakrishna è professore assistente presso il Dipartimento di Analisi Farmaceutica del Vignan Pharmacy College, con un totale di 4 anni di esperienza nel mondo accademico. È specializzato in analisi farmaceutiche, con particolare attenzione alle tecniche analitiche, al controllo di qualità e allo sviluppo di nuovi metodi analitici per l'analisi dei farmaci.