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Quality by Design (QbD) tem sido utilizado na indústria farmacêutica e biotecnológica desde 2004, contribuindo para o atendimento a aspectos pre-definidos de segurança e eficácia do medicamento. Aqui são apresentados esforços preliminares para adaptar e implementar a abordagem do QbD para a garantia da confiabilidade de tecnologias biomédicas, particularmente na fase de desenvolvimento de um dispositivo robótico assistivo. A implementação da ferramenta Quality by Design na fase de desenvolvimento do dispositivo robótico assistivo poderá contribuir para a garantia de seu adequado desempenho e…mehr

Produktbeschreibung
Quality by Design (QbD) tem sido utilizado na indústria farmacêutica e biotecnológica desde 2004, contribuindo para o atendimento a aspectos pre-definidos de segurança e eficácia do medicamento. Aqui são apresentados esforços preliminares para adaptar e implementar a abordagem do QbD para a garantia da confiabilidade de tecnologias biomédicas, particularmente na fase de desenvolvimento de um dispositivo robótico assistivo. A implementação da ferramenta Quality by Design na fase de desenvolvimento do dispositivo robótico assistivo poderá contribuir para a garantia de seu adequado desempenho e segurança, construindo uma base para subsequentes implementações desta moderna abordagem da qualidade em outras modalidades de tecnologia biomédica.
Autorenporträt
Mestre em Metrologia pela Pontifícia Universidade Católica de Rio de Janeiro (2015), graduação em Engenharia Industrial pela Universidad Tecnológica de La Habana Jose Antonio Echeverría (CUJAE),(2010), Tem Especialização em Logística pela CUJAE (2013) e Especialização em Comercio Exterior pelo INCOMEX (Cuba, 2011).