Raloxifeno em comprimidos de libertação imediata para osteoporose pós-menopausa
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O livro envolve um trabalho de pesquisa para desenvolver uma formulação de medicamento antiosteoporótico, que tem perfil de dissolução in-vitro semelhante ao da formulação dos Inovadores. As patentes da forma de dosagem do Raloxifeno expirarão no futuro. Assim, nosso objetivo era desenvolver uma forma de dosagem como a do produto Innovator para apresentar um pedido de ANDA. O presente estudo envolve o desenvolvimento de uma fórmula não-infrigerante para um comprimido de liberação imediata administrável oralmente do medicamento antiosteoporótico com processo reprodutível e robust...
O livro envolve um trabalho de pesquisa para desenvolver uma formulação de medicamento antiosteoporótico, que tem perfil de dissolução in-vitro semelhante ao da formulação dos Inovadores. As patentes da forma de dosagem do Raloxifeno expirarão no futuro. Assim, nosso objetivo era desenvolver uma forma de dosagem como a do produto Innovator para apresentar um pedido de ANDA. O presente estudo envolve o desenvolvimento de uma fórmula não-infrigerante para um comprimido de liberação imediata administrável oralmente do medicamento antiosteoporótico com processo reprodutível e robusto. Os objetivos do trabalho de pesquisa incluíram (i) formulação e otimização dos comprimidos revestidos de Raloxifene com o auxílio do desenho do experimento; (ii) aumento da dissolução e avaliação da cinética de liberação do medicamento a partir da formulação; (iii) comparação dos perfis de dissolução da formulação desenvolvida com o produto inovador.
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