Esta obra é parte integrante da Dissertação de Mestrado, no Programa de Pós-Graduação em Engenharia Biomédica, na Universidade de Brasília (UnB) Campus Gama, tendo como orientador Prof. Dr. Euler de Vilhena Garcia. Relata a preocupação do sistema de cuidados com a saúde depender da tecnologia médica, e que vem crescendo com a sua complexidade funcional e a inquietação com o projeto e desenvolvimento de novos dispositivos médicos. A incidência de eventos adversos em pacientes faz com que o Brasil se destaque negativamente, onde parte desses eventos poderiam ser prevenidos, e ainda possui relação direta com erros de utilização, onde poderiam ser minimizados com a participação do usuário no projeto (user-centered design) dos dispositivos médicos. Neste aspecto em particular, o Brasil ainda não se apercebeu da relação entre eventos adversos e o processo de fabricação de dispositivos médicos. Este trabalho realizou uma revisão sistemática de publicações em Usabilidade de dispositivos médicos, após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, finalizamos com 144 publicações, para responder à seis questões.