Studio comparativo sulla procedura di richiesta di nuovi farmaci negli Stati Uniti, nell'UE e in India - Rao, S. Venkateswara;Padmalatha, K.;Hemalatha, B.
39,99 €
inkl. MwSt.
Versandkostenfrei*
Versandfertig in 6-10 Tagen
payback
20 °P sammeln
  • Broschiertes Buch

Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare se i dati della ricerca supportano la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità di un nuovo prodotto farmaceutico al servizio della salute pubblica. Ogni Paese ha la propria autorità regolatoria, che è responsabile dell'applicazione delle norme e dei regolamenti e dell'emissione di linee guida per disciplinare la commercializzazione dei…mehr

Andere Kunden interessierten sich auch für
Produktbeschreibung
Lo sviluppo di un nuovo farmaco richiede una grande quantità di lavoro di ricerca in chimica, produzione, scienza preclinica e sperimentazione clinica. I revisori dei farmaci delle agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno la responsabilità di valutare se i dati della ricerca supportano la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità di un nuovo prodotto farmaceutico al servizio della salute pubblica. Ogni Paese ha la propria autorità regolatoria, che è responsabile dell'applicazione delle norme e dei regolamenti e dell'emissione di linee guida per disciplinare la commercializzazione dei farmaci. Questo libro si concentra sul processo di approvazione delle New Drug Application (NDA) in diversi Paesi come Stati Uniti, Europa e India.
Autorenporträt
Dr. S. Venkateswara Rao, con 14 años de experiencia docente y que actualmente trabaja como profesor y HoD departamento de Farmacéutica, Instituto Vijaya de Ciencias Farmacéuticas para MujeresEnikepadu, Vijayawada, Andhra Pradesh.