Sviluppo del metodo analitico per i farmaci, compresi gli studi di stabilità - Shrivastava, Dr. Jyoti
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Per produrre farmaci di qualità, l'assicurazione della qualità in ogni fase diventa il processo più importante oggi. Il fenomeno della globalizzazione ha costretto l'industria a rivedere la tecnologia per soddisfare gli standard internazionali pur mantenendo la concorrenza. Le attuali linee guida ICH richiedono che l'analisi dei campioni per i test di stabilità sia fatta utilizzando SIAM e convalidata dopo aver effettuato test di stress sul farmaco in una varietà di condizioni, tra cui idrolisi (a vari pH), ossidazione, fotolisi e degradazione termica. Pertanto lo sviluppo di un metodo…mehr

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Produktbeschreibung
Per produrre farmaci di qualità, l'assicurazione della qualità in ogni fase diventa il processo più importante oggi. Il fenomeno della globalizzazione ha costretto l'industria a rivedere la tecnologia per soddisfare gli standard internazionali pur mantenendo la concorrenza. Le attuali linee guida ICH richiedono che l'analisi dei campioni per i test di stabilità sia fatta utilizzando SIAM e convalidata dopo aver effettuato test di stress sul farmaco in una varietà di condizioni, tra cui idrolisi (a vari pH), ossidazione, fotolisi e degradazione termica. Pertanto lo sviluppo di un metodo analitico affidabile, accurato, preciso, convalidato, che indichi la stabilità, adatto alla determinazione di routine per il controllo di qualità è importante e impegnativo per il chimico analitico. Questo libro contiene un resoconto dettagliato dei metodi analitici per il tiocolchicoside e la sua combinazione con il protocollo di stabilità proposto del tiocolchicoside verso i processi di degradazione acida, alcalina, ossidativa, UV e fotografica. Spero che questo libro soddisfi le esigenze degli studenti di ricerca della farmacia e della scienza, delle facoltà e aiuti il chimico analitico a sviluppare la qualità in ogni fase dei prodotti farmaceutici a livello industriale.
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Autorenporträt
Soy un académico orientado a los estudiantes y tengo experiencia en el manejo de las consultas de los estudiantes. Me he doctorado en química farmacéutica y tengo diez años de experiencia en el desarrollo de habilidades en los estudiantes y en proporcionarles un camino de crecimiento. Creo en el desarrollo de nuevas lecciones para ampliar las oportunidades de aprendizaje, así como el conocimiento conceptual al lector.