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Il numero di farmaci introdotti nel mercato farmaceutico aumenta ogni anno. Questi farmaci possono essere sia nuove entità che parziali modifiche strutturali di quelle esistenti. L'obiettivo di qualsiasi misura analitica è ottenere dati coerenti, affidabili e accurati. Oggi l'analisi farmaceutica è dominata da metodi di analisi fisico-chimici, i più affidabili dei quali sono i metodi di analisi cromatografica. I metodi cromatografici consentono di effettuare la determinazione qualitativa e quantitativa degli API.