La formulación y la evaluación in vitro de los comprimidos bicapa de miglitol y valsartán reducen la hipertensión y la hiperglucemia. Se formularon comprimidos bicapa compuestos por una capa de liberación inmediata (valsartán) y una capa de liberación sostenida (miglitol) mediante el método de compresión directa empleando croscarmelosa sódica como superdesintegrante e hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), un agente formador de matriz hidrofílica, como polímeros controladores de la velocidad. Las formulaciones se evaluaron en función de diferentes propiedades fisicoquímicas como la dureza, el grosor, la variación de peso, la friabilidad, la uniformidad del contenido del fármaco y los estudios de liberación del fármaco in vitro. La liberación del fármaco in vitro se llevó a cabo utilizando la USP tipo II a 50 rpm en 900 ml de medio de disolución ácido (pH 1,2) durante 2 horas, seguido de 900 ml de medio de disolución alcalino (pH 7,4) hasta 6 horas. Se aplicaron modelos cinéticos a los perfiles de disolución para determinar la liberación del fármaco. Se llevaron a cabo dos meses de estudio de estabilidad a 30 ± 2°C / 65 ± 5% HR para todas las formulaciones. Los resultados mostraron que no hubo cambios significativos en los parámetros fisicoquímicos y en la liberación del fármaco in vitro.
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