Técnicas de Quantificação de Drogas em Plasma Humano
Métodos validados de acordo com os requisitos regulamentares da EMA USFDA utilizando instrumentos altamente sensíveis
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A cromatografia é uma das técnicas importantes na indústria atual. A combinação de dois ou mais componentes pode ser rapidamente separada por esta tecnologia. Este livro traz o básico da Cromatografia e detalhes de pesquisa da aplicação do método de cromatografia para moléculas com droga e metabólito em método separado e método único, misturas recêmicas e sisômeros, e aplicando o método validado de quantificação de drogas para estudos farmacocinéticos. Existem requisitos estabelecidos por cada autoridade regulatória sobre o desenvolvimento e validação do método, incluin...
A cromatografia é uma das técnicas importantes na indústria atual. A combinação de dois ou mais componentes pode ser rapidamente separada por esta tecnologia. Este livro traz o básico da Cromatografia e detalhes de pesquisa da aplicação do método de cromatografia para moléculas com droga e metabólito em método separado e método único, misturas recêmicas e sisômeros, e aplicando o método validado de quantificação de drogas para estudos farmacocinéticos. Existem requisitos estabelecidos por cada autoridade regulatória sobre o desenvolvimento e validação do método, incluindo os da EMA e USFDA Regulatory, que são aplicados para as técnicas desenvolvidas e detalhadas neste Livro
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