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Die Chromatographie ist eine der wichtigsten Techniken in der heutigen Industrie. Die Kombination von zwei oder mehr Komponenten kann mit dieser Technologie schnell getrennt werden. Dieses Buch enthält die Grundlagen der Chromatographie und Forschungsdetails zur Anwendung der Chromatographiemethode für Moleküle mit Arzneimittel und Metaboliten in getrennter Methode und Einzelmethode, rekomische Gemische und Sisomere sowie die Anwendung der validierten Methode zur Arzneimittelquantifizierung für pharmakokinetische Studien. Es gibt von jeder Zulassungsbehörde festgelegte Anforderungen an die…mehr

Produktbeschreibung
Die Chromatographie ist eine der wichtigsten Techniken in der heutigen Industrie. Die Kombination von zwei oder mehr Komponenten kann mit dieser Technologie schnell getrennt werden. Dieses Buch enthält die Grundlagen der Chromatographie und Forschungsdetails zur Anwendung der Chromatographiemethode für Moleküle mit Arzneimittel und Metaboliten in getrennter Methode und Einzelmethode, rekomische Gemische und Sisomere sowie die Anwendung der validierten Methode zur Arzneimittelquantifizierung für pharmakokinetische Studien. Es gibt von jeder Zulassungsbehörde festgelegte Anforderungen an die Methodenentwicklung und -validierung, einschließlich der Anforderungen der EMA und der USFDA Regulatory, die für die in diesem Buch entwickelten und detaillierten Techniken angewendet werden
Autorenporträt
La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.