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La chromatographie est l'une des techniques importantes de l'industrie actuelle. La combinaison de deux ou plusieurs composants peut être rapidement séparée par cette technologie. Ce livre apporte les bases de la chromatographie et les détails de la recherche sur l'application de la méthode de chromatographie pour les molécules avec médicament et métabolite en méthode séparée et méthode unique, les mélanges de récepteurs et les sisomères, et l'application de la méthode validée pour la quantification des médicaments pour les études pharmacocinétiques. Chaque autorité de réglementation impose…mehr

Produktbeschreibung
La chromatographie est l'une des techniques importantes de l'industrie actuelle. La combinaison de deux ou plusieurs composants peut être rapidement séparée par cette technologie. Ce livre apporte les bases de la chromatographie et les détails de la recherche sur l'application de la méthode de chromatographie pour les molécules avec médicament et métabolite en méthode séparée et méthode unique, les mélanges de récepteurs et les sisomères, et l'application de la méthode validée pour la quantification des médicaments pour les études pharmacocinétiques. Chaque autorité de réglementation impose des exigences en matière de développement et de validation de la méthode, y compris celles de l'EMA et de l'USFDA Regulatory, qui s'appliquent aux techniques développées et détaillées dans ce livre
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Autorenporträt
La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.