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La cromatografia è una delle tecniche più importanti nell'industria attuale. La combinazione di due o più componenti può essere rapidamente separata da questa tecnologia. Questo libro porta le basi della cromatografia e i dettagli di ricerca dell'applicazione del metodo cromatografico per molecole con farmaco e metaboliti in metodo separato e metodo singolo, miscele ricettive e sisomeri, e l'applicazione del metodo convalidato per la quantificazione dei farmaci per gli studi farmacocinetici. Sono previsti requisiti da parte di ogni autorità di regolamentazione in merito allo sviluppo e alla…mehr

Produktbeschreibung
La cromatografia è una delle tecniche più importanti nell'industria attuale. La combinazione di due o più componenti può essere rapidamente separata da questa tecnologia. Questo libro porta le basi della cromatografia e i dettagli di ricerca dell'applicazione del metodo cromatografico per molecole con farmaco e metaboliti in metodo separato e metodo singolo, miscele ricettive e sisomeri, e l'applicazione del metodo convalidato per la quantificazione dei farmaci per gli studi farmacocinetici. Sono previsti requisiti da parte di ogni autorità di regolamentazione in merito allo sviluppo e alla convalida del metodo, compresi quelli dell'EMA e dell'USFDA Regulatory, che vengono applicati per le tecniche sviluppate e dettagliate in questo libro
Autorenporträt
La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.