Mirza Shahed Baig

Études de dégradation sous contrainte et méthodes analytiques indiquant la stabilité

Études de dégradation sous contrainte, méthodes d'analyse indicatrices de stabilité, HPLC, analyse HPTLC, impuretés

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Produktbeschreibung

La qualité de tout ingrédient pharmaceutique actif (API) ou de tout produit pharmaceutique destiné à être administré aux patients dépend directement de la stabilité du médicament. La directive Q1A (R2) de l'ICH sur les essais de stabilité des médicaments exige que l'analyse des échantillons de stabilité soit effectuée à l'aide de méthodes d'essai indicatives de stabilité (SIAM) validées, capables de détecter les changements dans le temps des propriétés chimiques, physiques ou microbiologiques de la substance médicamenteuse et du produit pharmaceutique, et qui sont spécifiques, de sorte que les teneurs en principe actif, en produits de dégradation et en autres composants d'intérêt puissent être mesurées avec précision et sans interférence. Une approche proactive dans le développement d'un SIAM implique une dégradation forcée aux premiers stades du développement avec les principaux échantillons de dégradation utilisés dans le processus de développement de la méthode.

Produktdetails

• Verlag: Editions Notre Savoir
• Seitenzahl: 364
• Erscheinungstermin: 3. Februar 2023
• Französisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 22mm
• Gewicht: 560g
• ISBN-13: 9786205666494
• ISBN-10: 6205666499
• Artikelnr.: 67396377

Autorenporträt

O Dr. Mirza Shahed Baig trabalha actualmente como Professor Associado no Colégio de Farmácia Y. B. Chavan da MAET, Aurangabad, ÍNDIA. Concluiu o seu doutoramento na Universidade Dr. BAMU, Aurangabad. Ele tem um total de 13 anos de experiência profissional. Publicou mais de 35 artigos de investigação em revistas nacionais e internacionais.