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Questo volume 2 del manuale "Tutto quello che dovete sapere sul nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici" è rivolto a tutti gli operatori economici del settore dei dispositivi medici. Ha lo scopo di aiutare i professionisti del settore dei dispositivi medici a comprendere il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici, di illuminarli sui principali sviluppi e di presentare in modo sintetico e chiaro i passi da compiere per marcare CE un dispositivo medico secondo il nuovo regolamento europeo (UE) 2017/745 tenendo conto del regolamento (UE) 2020/561 del 23 aprile 2020 che lo modifica.