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O Consentimento Livre e Esclarecido é a pedra angular para que uma pesquisa possua validade ética. No entanto, em diversos ensaios clínicos muitos participantes fornecem um consentimento livre e esclarecido com conhecimento insuficiente sobre a pesquisa, prejudicando a expressão de sua autonomia. Este livro demonstra que as características desses participantes podem afetar o seu conhecimento sobre as informações da pesquisa, assim como a necessidade de realizar atividades educativas com potenciais voluntários de um ensaio clínico.