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Este libro se adentra en el cambiante panorama del bioprocesamiento de anticuerpos monoclonales (mAb), destacando los avances cruciales para las aplicaciones terapéuticas. Abarca las últimas tecnologías de procesamiento ascendente y descendente, haciendo hincapié en los sistemas de biorreactores, las técnicas de cultivo celular y las estrategias de purificación. La intensificación de los procesos para aumentar la productividad y reducir costes es uno de los puntos centrales. El estudio aborda en profundidad los atributos críticos de calidad (CQA) de los mAbs, haciendo hincapié en el papel del control del proceso para mantener una calidad constante del producto. La seguridad y la eficacia se analizan mediante métodos analíticos y procedimientos de control de calidad. Se analiza el impacto de la automatización, la digitalización y las tecnologías de un solo uso en la escalabilidad y la adaptabilidad, ofreciendo una perspectiva moderna de los sistemas de fabricación. El libro, que aborda las consideraciones normativas y los requisitos de conformidad, es un recurso completo para los profesionales biofarmacéuticos que trabajan en el desarrollo de mAb. Sintetizando la investigación y las prácticas de la industria, destaca el potencial transformador de las tecnologías avanzadas de bioprocesamiento para satisfacer la demanda mundial de terapias mAb de alta calidad.
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