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É prática comum os médicos tratarem doenças dermatológicas com medicamentos que não estão indicados para a doença específica que está a ser tratada. Objetivo: Determinar os principais factores de risco da maioria dos medicamentos não autorizados e não rotulados utilizados no tratamento de doenças dermatológicas em todo o mundo e fazer uma análise detalhada das tendências éticas e legais, possíveis soluções e recomendações associadas à utilização de medicamentos não autorizados e não rotulados em dermatologia. Métodos:Foi realizada uma revisão sistémica dos estudos relevantes disponíveis sobre a utilização de medicamentos não autorizados e não rotulados em dermatologia a nível mundial. Resultados: Foram identificados dez estudos epidemiológicos sobre a utilização de medicamentos não autorizados e off-label em dermatologia a nível mundial. Os estudos selecionados foram realizados entre 1994 e 2014. Conclusão: Algumas das principais questões éticas incluem o impacto na decisão autónoma do doente, o consentimento informado e a natureza da relação entre os dermatologistas e as empresas farmacêuticas.