Andere Kunden interessierten sich auch für
![Validazione del processo di un farmaco antitumorale]( "Validazione del processo di un farmaco antitumorale")
Validazione del processo di un farmaco antitumorale39,99 €![Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments]( "Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments")
Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments60,90 €![Validation du processus d'un médicament anticancéreux]( "Validation du processus d'un médicament anticancéreux")
Validation du processus d'un médicament anticancéreux39,99 €![Comprimidos FDC : Desenvolvimento da Qualidade e Validação do Processo Farmacêutico]( "Comprimidos FDC : Desenvolvimento da Qualidade e Validação do Processo Farmacêutico")
Comprimidos FDC : Desenvolvimento da Qualidade e Validação do Processo Farmacêutico23,99 €![Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata]( "Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata")
Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata16,99 €![Entrega de um agente anticancerígeno à base de nanotubos de carbono mediados por Ligand]( "Entrega de um agente anticancerígeno à base de nanotubos de carbono mediados por Ligand")
Entrega de um agente anticancerígeno à base de nanotubos de carbono mediados por Ligand36,99 €![Process Validation of an Anticancer Drug]( "Process Validation of an Anticancer Drug")
Process Validation of an Anticancer Drug39,99 €
A validação do processo da forma de dosagem é um dos requisitos regulamentares mais importantes para a indústria farmacêutica. Apresenta provas documentais sobre a qualidade do produto através da validação de todo o processo de fabrico. De acordo com a USFDA, a validação do processo é a recolha e avaliação de dados, desde a fase de concepção até à produção, que estabelece provas científicas de que um processo é capaz de fornecer consistentemente atributos de qualidade. O objectivo do presente estudo foi validar prospectivamente o processo de fabrico de comprimidos do medicamento X e assegurar que o produto cumpre as especificações pré-determinadas e os atributos de qualidade de acordo com os requisitos da FDA e das cGMP. Para atingir o referido objectivo, foi concebido um protocolo de validação robusto em que foram identificados os parâmetros críticos do processo. Foram efectuados alguns testes de avaliação de rotina durante o processo e estudos de desafio. Também foram efectuados testes ao produto acabado.