Andere Kunden interessierten sich auch für
![Validação do processo de um medicamento anticancerígeno]( "Validação do processo de um medicamento anticancerígeno")
Validação do processo de um medicamento anticancerígeno39,99 €![Un nuovo approccio alla formulazione di un farmaco coniugato con la doxorubicina]( "Un nuovo approccio alla formulazione di un farmaco coniugato con la doxorubicina")
Un nuovo approccio alla formulazione di un farmaco coniugato con la doxorubicina29,99 €![Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments]( "Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments")
Prozessvalidierung eines Krebsmedikaments60,90 €![Consegna di un agente antitumorale mediata da ligandi su nanotubi di carbonio]( "Consegna di un agente antitumorale mediata da ligandi su nanotubi di carbonio")
Consegna di un agente antitumorale mediata da ligandi su nanotubi di carbonio36,99 €![Validation du processus d'un médicament anticancéreux]( "Validation du processus d'un médicament anticancéreux")
Validation du processus d'un médicament anticancéreux39,99 €![Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata]( "Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata")
Validaciq processa proizwodstwa protiworakowogo preparata16,99 €![Attività antitumorale delle foglie di cucumis sativus linn]( "Attività antitumorale delle foglie di cucumis sativus linn")
Attività antitumorale delle foglie di cucumis sativus linn26,99 €
La convalida del processo delle forme di dosaggio è uno dei requisiti normativi più importanti per l'industria farmaceutica. Mostra la prova documentata della qualità del prodotto attraverso la convalida dell'intero processo di produzione. Secondo l'USFDA, la validazione del processo è la raccolta e la valutazione dei dati, dalla fase di progettazione a quella di produzione, che stabilisce la prova scientifica che un processo è in grado di fornire costantemente attributi di qualità. Lo scopo del presente studio è stato quello di convalidare in modo prospettico il processo di produzione delle compresse del farmaco X e di assicurare che il prodotto soddisfi le specifiche e gli attributi di qualità predeterminati secondo i requisiti della FDA e delle cGMP. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato un robusto protocollo di validazione in cui sono stati identificati i parametri critici del processo. Sono stati eseguiti alcuni test di routine di valutazione in-process e studi di sfida. Sono stati eseguiti anche test sul prodotto finito.