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L'OMS définit une "réaction indésirable à un médicament comme toute réponse à un médicament qui est nocive et non intentionnelle et qui se produit ou des doses normalement utilisées dans l'homme de prophylaxie de diagnostic ou de thérapie de la maladie ou pour la modification de la fonction physiologique". Les effets indésirables des médicaments (EIM) sont des types d'événements indésirables des médicaments (EIM). Les EIM comprennent les EIM, les erreurs de médication et d'autres problèmes liés aux médicaments. Les EIM sont les "conséquences négatives" des mésaventures médicamenteuses. Henri Manasse a défini la mésaventure médicamenteuse comme le danger iatrogène qui constitue un risque inhérent à l'indication d'un traitement médicamenteux. L'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) définit les EIM significatifs comme une réaction inattendue, non intentionnelle, non désirée ou excessive à un médicament qui comprend 1.la Nécessité d'interrompre le traitement médicamenteux 2. Nécessite de changer le traitement médicamenteux 3. Nécessite une modification de la dose 4. Nécessite une admission à l'hôpital 5. Prolonge le séjour dans un établissement de soins de santé 6. Nécessite un traitement de soutien 7. Complique considérablement le diagnostic 8. affecte négativement le pronostic ou entraîne un préjudice temporaire ou permanent, une invalidité ou un décès.