¿ywienie pozajelitowe jest technik¿ sztucznego karmienia, która stanowi integraln¿ cz¿¿¿ post¿powania u noworodków, je¿li ¿ywienie dojelitowe jest niemo¿liwe, niewystarczaj¿ce lub przeciwwskazane. Przygotowanie mieszanek ¿ywieniowych do stosowania pozajelitowego jest istotn¿, ale nie pozbawion¿ ryzyka czynno¿ci¿ farmaceutyczn¿. W tej ksi¿¿ce opisano szczegó¿owo badania maj¿ce na celu zagwarantowanie jako¿ci i bezpiecze¿stwa mieszanin dla noworodków poprzez przeprowadzenie analizy ryzyka w o¿rodku neonatologicznym. Tak wi¿c analiza trybów awaryjnych, ich skutków i krytyczno¿ci zostäa przeprowadzona przez multidyscyplinarny zespó¿. Po zamodelowaniu procesu, zespó¿ zidentyfikowä potencjalne tryby awarii i skupi¿ si¿ na okre¿leniu ich przyczyn i skutków. Nast¿pnie, po uzyskaniu oceny trybów awaryjnych, przeprowadzono priorytetyzacj¿ ryzyka. Ostatecznie zaproponowano plan dziäania, który umo¿liwi¿ kontrol¿ 80 % globalnej krytyczno¿ci. Obszary wymagaj¿ce poprawy to g¿ównie walidacja farmaceutyczna, produkcja i kontrola jako¿ci. Drugie badanie ma na celu ocen¿ krytyczno¿ci resztkowej.
Hinweis: Dieser Artikel kann nur an eine deutsche Lieferadresse ausgeliefert werden.
Hinweis: Dieser Artikel kann nur an eine deutsche Lieferadresse ausgeliefert werden.