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Alle Akteure des Arzneimittelwesens, die inÖsterreich eine Zulassung für den Verkauf vonArzneimitteln erlangen möchten, sind mit einer Reihevon rechtlichen Vorschriften konfrontiert. Dasvorliegende Buch greift diese Problematik auf undmöchte Klarheit in jenem Spezialgebiet desPharmarechts schaffen, das sich auf dieHumanarzneimittelzulassung nach demArzneimittelgesetz bezieht. Nach einer Einführung in die wichtigstenarzneimittelrechtlichen Grundbegriffe wird eineumfassende Darstellung des ZulassungsobjektsArzneimittel geboten. Der thematische Hauptteil desBuches stellt die Besonderheiten des…mehr

Produktbeschreibung
Alle Akteure des Arzneimittelwesens, die inÖsterreich eine Zulassung für den Verkauf vonArzneimitteln erlangen möchten, sind mit einer Reihevon rechtlichen Vorschriften konfrontiert. Dasvorliegende Buch greift diese Problematik auf undmöchte Klarheit in jenem Spezialgebiet desPharmarechts schaffen, das sich auf dieHumanarzneimittelzulassung nach demArzneimittelgesetz bezieht. Nach einer Einführung in die wichtigstenarzneimittelrechtlichen Grundbegriffe wird eineumfassende Darstellung des ZulassungsobjektsArzneimittel geboten. Der thematische Hauptteil desBuches stellt die Besonderheiten des reinösterreichischen Zulassungsverfahrens -Anwendungsbereich, Zulassungsvoraussetzungen undRechtsschutzmöglichkeiten - eingehend dar. Zusätzlichwird das Verfahren in den Kontext dereuroparechtlichen Zulassungsverfahren gesetzt.
Autorenporträt
Krysl Veronika§Veronika Krysl, geb. 9.9. 1984 in Bayreuth, aufgewachsen in Graz.Studium der Rechtswissenschaften in Graz. Mag. iur. 2007.