Regina Kröll

Das europäische Arzneimittelrecht (eBook, PDF)

Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

• Format: PDF

Produktbeschreibung

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.

Der Inhalt

• Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts
• Der Arzneimittelbegriff
• Die Europäische Arzneimittelagentur
• Das Zulassungsverfahren
• Rechtsschutz

Die Zielgruppen

• Dozierende und Studierende der Rechtswissenschaften
• Rechtsanwälte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie

Die Autorin

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

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Produktdetails

• Verlag: Springer Fachmedien Wiesbaden
• Seitenzahl: 285
• Erscheinungstermin: 28. Januar 2017
• Deutsch
• ISBN-13: 9783658172039
• Artikelnr.: 52662308

Autorenporträt

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Inhaltsangabe

Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.