Uwe Kage

Das Medizinproduktegesetz (eBook, PDF)

Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

• Format: PDF

Produktbeschreibung

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetzes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Dabei werden sowohl die Anforderungen an moderne Sicherheitsgesetze angesprochen als auch die zivilrechtlichen Haftungsrisiken von Ärzten, Wissenschaftlern und Technikern analysiert.

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Produktdetails

• Verlag: Springer Berlin Heidelberg
• Seitenzahl: 457
• Erscheinungstermin: 2. September 2005
• Deutsch
• ISBN-13: 9783540264477
• Artikelnr.: 37368977

Autorenporträt

Uwe Kage, Ludwigshafen

Inhaltsangabe

Einführung.- Die medizinprodukterechtliche Gesetzgebung.- Die Maßgeblichkeit europäischer Vorgaben für das Medizinproduktegesetz.- Die Umsetzung der Neuen und der Globalen Konzeption durch die europäischen medizinprodukterechtlichen Richtlinien und das Medizinproduktegesetz.- Risikosteuerung und Gefahrenabwehr im Medizinproduktegesetz.- Die klinische Bewertung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten.- Das Medizinproduktegesetz und seine Auswirkungen auf das System des zivilrechtlichen Haftungsgefüges.

Rezensionen

Aus den Rezensionen:

"... Der Autor ... stellt ... dem nationalen wie dem europäischen Gesetzgeber ... durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknüpfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewährleistet ... Insgesamt ... muss Herrn Krage ... bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen dürfte sich die Lektüre des Werks auch für Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen."

(Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR - Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)