Stella Sobrinho

Um novo olhar sob a Pesquisa Clínica (eBook, ePUB)

Por trás da Ciência, como Funciona a área mais Rigorosamente Regulada do Mundo

• Format: ePub

Produktbeschreibung

Todos os dias, cientistas do mundo inteiro se dedicam a promover inovação e a trazer valor para a saúde. Antes que um novo medicamento chegue às prateleiras do mercado - por trás da ciência e do árduo trabalho de pesquisadores, médicos e cientistas, que buscam dia e noite novas maneiras de compreender o mecanismo das doenças, desenvolvendo meios diagnósticos e terapêuticos para prevenir, detectar, diagnosticar, controlar, tratar e curar doenças -, é preciso cumprir uma série de exigências técnicas, éticas e regulatórias. Sabemos o quanto as pesquisas são importantes para todos. Mas é preciso cautela! A fabricação de medicamentos, e demais produtos relacionados à saúde, é um dos segmentos industriais mais rigorosamente regulado no mundo, uma vez que está diretamente ligada à saúde pública. Por isso, para atuar em um ambiente cada vez mais desafiador, sobretudo em um ambiente altamente regulado, como o da pesquisa clínica, entender todo o processo se torna um conhecimento primordial para que os estudos clínicos sejam delineados e conduzidos de acordo com os padrões aplicáveis. E, neste livro, vamos percorrer as trilhas da pesquisa clínica, mas sob um ângulo diferente, através de uma outra perspectiva... Eu diria, sob um novo olhar! Vamos conhecer o mundo da excelência regulatória na pesquisa clínica, valorizando a confiança e a conformidade para o cumprimento das etapas e diretrizes aplicáveis às pesquisas com seres humanos, garantindo que os estudos sejam conduzidos com os mais altos padrões éticos e científicos, contribuindo para que a ciência médica avance e novos medicamentos cheguem com segurança e eficácia comprovadas a toda a população!

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Produktdetails

• Verlag: Viseu
• Seitenzahl: 192
• Erscheinungstermin: 18. Oktober 2024
• Portugiesisch
• ISBN-13: 9786525488059
• Artikelnr.: 71919322

Autorenporträt

Stella Maris Sobrinho é mineira, nascida em Belo Horizonte, em outubro de 1979, e desde pequena sempre gostou de escrever. Verdadeiramente apaixonada pela pesquisa clínica, sempre acreditou que a ciência e a boa gestão caminham juntas para um desempenho de sucesso! É especialista em Assuntos Regulatórios, Gestão de Projetos e Centros de Pesquisa, carrega consigo 20 anos de experiência nas práticas de conformidade ética na condução da pesquisa clínica, sob um sólido conhecimento dos aspectos regulatórios e diretrizes das Boas Práticas Clínicas - ICH/GCP em todo o processo de desenvolvimento clínico. É Coach e Mentora formada pela Fundação Getúlio Vargas (FGV), possui MBA em Gestão de Saúde, é Certificada em GCP & Clinical Research e em Clinical Trial Project Management pela Physis Global Academy e pelo National Institutes of Health em Principles and Practice of Clinical Research. É membro da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) e da Global Health Network. Membro registrada da TOPRA - The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs, o maior órgão profissional para profissionais de assuntos regulatórios, com uma base de membros global. Colaborou com renomadas instituições de pesquisa nacionais e internacionais, é a Fundadora do Universo Pesquisa Clínica e a criadora da Certificação GRP - Good Regulatory Practice, um programa que visa capacitar profissionais para o cumprimento das boas práticas regulatórias e normas relacionadas, promovendo, assim, o desenvolvimento da pesquisa clínica no Brasil.