Afin de satisfaire les besoins spécifiques à la grande diversité des espèces et des maladies animales, l'industrie pharmaceutique vétérinaire doit répondre à une forte demande d'innovation en matière de médicaments vétérinaires, ainsi qu'au maintien sur le marché des « anciennes » molécules déjà autorisées. L'évaluation scientifique de chaque spécialité pharmaceutique vétérinaire, au préalable à sa mise sur le marché, est nécessaire pour garantir sa qualité, son efficacité et sa sécurité. Les risques liés à l'utilisation du médicament vétérinaire pour l'animal, mais aussi et surtout pour l'homme - en tant qu'utilisateur dudit médicament et en tant que consommateur de denrées alimentaires d'origine animale - de même que pour l'environnement, ont conduit à un accroissement progressif et constant des exigences réglementaires. Le manque de médicaments vétérinaires autorisés pour les espèces animales et pour les indications thérapeutiques dites « mineures », conséquence de ces exigences réglementaires, est à l'origine d'un véritable problème de santé publique : le développement de pratiques à risques.