Hugo Campos Oliveira Santos

Validação da Esterilização por Óxido de Etileno

Qualificação Física, Microbiológica e Química Residual por Cromatografia Gasosa (GC/FID)

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Produktbeschreibung

Trata-se de um pesquisa laboratorial para elaborar protocolos de validação da esterilização por óxido. Esse estudo inclui metodologias de qualificação física, microbiológica e química residual por técnica validada de cromatografia gasosa (GC/FID). O presente estudo permitiu otimizar o processo de esterilização, garantindo segurança, robustez e o aumento da eficiência do processo por meio da redução do tempo de aeração residual de 48 horas para 6 horas. As metodologias inovadoras desta pesquisa incorporaram o uso de sensores físicos e integradores químicos, bem como, a utilização de testes de esterilidade e ensaios de endotoxina em comparação a tecnologia de monitorização biológica do teste de bioindicador rápido. As análises de controle de qualidade, as qualificações realizadas e a validação de todas as etapas da esterilização permitiram garantir a eficácia do processo, conforme critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, permitindo ganho de produtividade e maior rendimento do sistema.

Produktdetails

• Verlag: Novas Edicioes Academicas / Novas Edições Acadêmicas
• Seitenzahl: 64
• Erscheinungstermin: 14. Juni 2016
• Portugiesisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 4mm
• Gewicht: 113g
• ISBN-13: 9783330735408
• ISBN-10: 3330735406
• Artikelnr.: 45353999

Autorenporträt

Farmacêutico, Doutor e Mestre em Ciências da saúde, especialista em Indústria, Controle de Qualidade e Tecnologia Farmacêutica. Empregado Público Federal pela EBSERH-Ministério da Educação com experiência em gestão de suprimentos, farmácia hospitalar, radiofarmácia, farmacoeconomia e esterilização hospitalar.