¿Bioequivalencia in vitro"
¿Estudio de perfil de disolución de tabletas perorales conteniendo Hidroclorotiazida"
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El desarrollo de medicamentos genéricos supone un ahorro en el gasto farmacéutico, no obstante, los laboratorios de la industria farmacéutica deben demostrar su bioequivalencia fin de asegurar su eficacia y seguridad en comparacion con el medicamento innovador. En los fármacos con baja solubilidad, la bioequivalencia debe demostrarse mediante estudios en humanos. Para garantizar que las formulaciones que se ensayan en humanos resulten bioequivalentes se pretende tener una prueba de cribado previa prueba y estas pruebas son los Perfiles de Disolucion in vitro de la formulación test en un m...
El desarrollo de medicamentos genéricos supone un ahorro en el gasto farmacéutico, no obstante, los laboratorios de la industria farmacéutica deben demostrar su bioequivalencia fin de asegurar su eficacia y seguridad en comparacion con el medicamento innovador. En los fármacos con baja solubilidad, la bioequivalencia debe demostrarse mediante estudios en humanos. Para garantizar que las formulaciones que se ensayan en humanos resulten bioequivalentes se pretende tener una prueba de cribado previa prueba y estas pruebas son los Perfiles de Disolucion in vitro de la formulación test en un medio de disolución que permita predecir su comportamiento in vivo del farmaco en estudio. En el presente estudio se han realizado ensayos de disolución de cinco formulaciones test conteniendo hidroclorotiazida de 50 mg. comprimidos, cuatro son comercializados en diferentes laboratorios y el medicamento de referencia, Diurace 50 mg. comprimidos y la norma oficial utilizadad para el desarrollo de dichos ensayos control de calidad, fue la USP 29/NF24, para comprobar la equivalencia química entre los productos: A, B, C, D, E mencionados en el estudio.
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